3-ნაწილი ჰემატოლოგიური ანალიზატორის კონტროლი არის სამ დონის საცნობარო მასალა, რომელიც მომზადებულია სისხლის უჯრედების სტაბილიზირებული სუსპენზიებისგან, რათა შეფასდეს ავტომატური ჰემატოლოგიური მრიცხველების სიზუსტე და სიზუსტე.
რა არის ჰემატოლოგიური კონტროლი/კალიბრატორები?
ჰემატოლოგიური კონტროლი არის სტაბილიზირებული ფიჭური სუსპენზია მინიჭებული სამიზნე მნიშვნელობებით, რომლებიც გამოიყენება რუტინული ინსტრუმენტების მუშაობის და ანალიტიკური სიზუსტის მონიტორინგისთვის. კალიბრატორებისგან განსხვავებით, რომლებიც არეგულირებენ ხელსაწყოების პარამეტრებს და საბაზისო კალიბრაციის ფაქტორებს, კონტროლი მუშაობს როგორც დამოუკიდებელი საცნობარო ნიმუშები, რათა აღმოაჩინონ სისტემური დრიფტი, სითხის შეცდომები და რეაგენტის ცვალებადობა შიდა სისტემის კოეფიციენტების შეცვლის გარეშე.
როლი ჰემატოლოგიაში ხარისხის კონტროლში
ყოველდღიური ზუსტი შემოწმება:აკონტროლებს სითხის, ოპტიკური და წინაღობის არხების თანმიმდევრულობას პაციენტის ნიმუშის ტესტირებამდე.
ანალიტიკური შეცდომების გამოვლენა:ეხმარება სიგნალის დრიფტის, რეაგენტის გაუარესების, სინათლის წყაროს დაშლისა და დიაფრაგმის ჩაკეტვის იდენტიფიცირებაში.
მარეგულირებელი შესაბამისობა:უზრუნველყოფს დოკუმენტირებული ხარისხის საცნობარო მონაცემებს ლაბორატორიული აკრედიტაციის პროტოკოლების მხარდასაჭერად.
ლოტის გადასვლის ვალიდაცია:აფასებს გაზომვის საბაზისო უწყვეტობას რეაგენტის სერიის ცვლილებების ან სისტემის რუტინული შენარჩუნების დროს.
საკონტროლო დონეები / აპლიკაცია
დაბალი დონე:აფასებს გაზომვის სიზუსტეს, გამოვლენის ქვედა ზღვარს და წრფივობას ლეიკოპენიურ, თრომბოციტოპენიურ და ანემიურ დიაპაზონში.
ნორმალური დონე:აკონტროლებს ინსტრუმენტის მუშაობას სტანდარტული ფიზიოლოგიური მითითების ინტერვალებში.
მაღალი დონე:აფასებს წრფივობის ზედა ზღვარს და დათვლის სიზუსტეს ლეიკოციტოზის, თრომბოციტოზის და პოლიციტემიის დიაპაზონში.
კონტროლი კალიბრატორის წინააღმდეგ
|
ასპექტი |
ჰემატოლოგიური კონტროლი |
ჰემატოლოგიური კალიბრატორი |
|
პირველადი ფუნქცია |
აფასებს მიმდინარე ანალიტიკურ სიზუსტეს |
ადგენს საბაზისო გაზომვის მასშტაბს |
|
შესრულების სიხშირე |
ყოველდღიური ან ყოველი საოპერაციო ცვლა |
პერიოდული ან შემდგომი-შენახვა |
|
მინიჭებული სამიზნე |
სტატისტიკური დიაპაზონი ზედა და ქვედა ზღვრებით |
ფიქსირებული საცნობარო მნიშვნელობა |
|
მატერიალური მდგომარეობა |
სამ-დონის სტაბილიზირებული ფიჭური სუსპენზია |
გასუფთავებული ერთ- დონის მითითება |
|
სისტემის ურთიერთქმედება |
აცნობებს მიმდინარე შეცდომას პარამეტრების შეცვლის გარეშე |
არეგულირებს შიდა კალიბრაციის ფაქტორებს |
თავსებადი ჰემატოლოგიური ანალიზატორები
ფორმულირებულია ღია და დახურული ფლაკონის სინჯის აღების რეჟიმებისთვის ავტომატური სამი-ნაწილიანი დიფერენციალური უჯრედების მრიცხველებზე სტანდარტული იზოტონური გამხსნელის პლატფორმების გამოყენებით.
მინიჭებული მნიშვნელობები / პარამეტრები
|
პარამეტრი |
ერთეული |
დაბალი დონე (საშუალო ± SD) |
ნორმალური დონე (საშუალო ± SD) |
მაღალი დონე (საშუალო ± SD) |
|
WBC |
10^9/L |
2.1 ± 0.4 |
7.2 ± 0.8 |
19.5 ± 1.8 |
|
RBC |
10^12/L |
2.35 ± 0.20 |
4.40 ± 0.30 |
5.50 ± 0.40 |
|
HGB |
გ/დლ |
6.2 ± 0.4 |
13.5 ± 0.6 |
17.8 ± 0.8 |
|
MCV |
fL |
68.0 ± 4.0 |
88.0 ± 4.0 |
100.0 ± 5.0 |
|
PLT |
10^9/L |
75 ± 15 |
210 ± 30 |
480 ± 50 |
|
LYM% |
% |
15.0 ± 5.0 |
28.0 ± 6.0 |
50.0 ± 8.0 |
|
MID% |
% |
6.0 ± 3.0 |
8.0 ± 3.0 |
12.0 ± 4.0 |
|
გრან% |
% |
79.0 ± 8.0 |
64.0 ± 7.0 |
38.0 ± 6.0 |
პროდუქტის სპეციფიკაციები
|
საკუთრება |
ტექნიკური სპეციფიკაცია |
|
ფიზიკური ფორმა |
ადამიანის და ძუძუმწოვრების უჯრედული ელემენტების სტაბილიზირებული თხევადი სუსპენზია |
|
პაკეტის კონფიგურაცია |
სამ-საფეხურიანი პაკეტი (1 დაბალი, 1 ნორმალური, 1 მაღალი) ან ერთი დონის პაკეტი |
|
მოცულობის შევსება |
3.0 მლ ფლაკონზე |
|
დახურული-ფლაკონის შენახვის ვადა |
წარმოების დღიდან 105 დღე |
|
გახსენით-ფლაკონის სტაბილურობა |
14 დღე შენარჩუნებულია 2 გრადუსიდან 8 გრადუსამდე |
|
ტემპერატურის დიაპაზონი |
შენახვა და გადაზიდვა 2 გრადუსიდან 8 გრადუსამდე |
შენახვა და სტაბილურობა
შენახვის ტემპერატურა:შეინახეთ მუდმივად 2 გრადუსიდან 8 გრადუსამდე. არ ექვემდებარება გაყინვის ტემპერატურას.
სინათლის ექსპოზიცია:შეინახეთ ფლაკონები ორიგინალურ გარე შეფუთვაში, სინათლის პირდაპირი ზემოქმედებისგან მოშორებით.
შერევის პროტოკოლი:შერევამდე 15 წუთის განმავლობაში დატოვეთ ფლაკონი მიაღწიოს გარემოს ოთახის ტემპერატურას (15 გრადუსიდან 30 გრადუსამდე). გააბრტყელეთ ფლაკონი ხელისგულებს შორის ჰორიზონტალურად და ნაზად გადააბრუნეთ, სანამ ნალექი სრულად არ შეჩერდება. მოერიდეთ ძლიერ შერყევას, რათა თავიდან აიცილოთ მექანიკური ქაფი.
ხარისხის უზრუნველყოფა
უსაფრთხოების ტესტირება:დონორის სისხლის ერთეულების ტესტი უარყოფითია HBsAg, ანტი-HCV და ანტი-აივ ანტისხეულებზე.
ღირებულების მინიჭება:მნიშვნელობები დადგენილი სტანდარტული საცნობარო მეთოდებისა და დაკალიბრებული ლაბორატორიული მრიცხველების გამოყენებით.
წარმოების სისტემა:ჩამოყალიბებულია და შეფუთულია ISO 13485 ხარისხის სისტემებით მოქმედ ობიექტებში ინ ვიტრო დიაგნოსტიკური პროდუქტებისთვის.
FAQ
Q: რა არის დახურული-ფლაკონის შენახვის ვადა?
პასუხი: მასალა ინარჩუნებს სამიზნე ღირებულების სტაბილურობას წარმოებიდან 105 დღის განმავლობაში, როდესაც შენარჩუნებულია 2 გრადუსიდან 8 გრადუსამდე.
კითხვა: რამდენ ხანს რჩება მასალა გამოსაყენებლად გახსნის შემდეგ?
პასუხი: გახსნილი ფლაკონი ინარჩუნებს სამიზნე სტაბილურობას 14 დღის განმავლობაში ან სინჯის 14 ჩანაწერის განმავლობაში, როდესაც შეფუთვა დაუყოვნებლივ და დაბრუნდა 2 გრადუსიდან 8 გრადუსამდე შესანახად.
კითხვა: შესაძლებელია თუ არა პროდუქტის გაყინვა შენახვის ვადის გაგრძელების მიზნით?
პასუხი: გაყინვა აზიანებს უჯრედულ სტრუქტურებს და იწვევს უჯრედების ლიზას, რაც არღვევს მასალას ზუსტი დათვლისთვის.
კითხვა: როგორია სწორი მომზადების პროცედურა ასპირაციამდე?
A: ფლაკონი დააბალანსეთ ოთახის ტემპერატურაზე 15 წუთის განმავლობაში, შემდეგ რბილად გადაახვიეთ ხელისგულებს შორის და გადააბრუნეთ ბოლო-ბოლოზე-, სანამ ფიჭური ნალექი სრულად არ შეჩერდება ჰაერის ბუშტების გარეშე.
Q: რატომ არის მოწოდებული სამიზნე პარამეტრები მნიშვნელობების დიაპაზონის სახით ერთი ციფრის ნაცვლად?
პასუხი: სამიზნე პარამეტრები მოიცავს ზედა და ქვედა ზღვარს, რათა გაითვალისწინოს მოსალოდნელი ოპერაციული განსხვავებები სხვადასხვა დათვლის არხებში, ოპტიკურ სისტემებში და გარემოს გაზომვის გარემოში.
ცხელი ტეგები: 3-ნაწილიანი ჰემატოლოგიური ანალიზატორის კონტროლი, ჩინეთის 3-ნაწილიანი ჰემატოლოგიური ანალიზატორის კონტროლის მწარმოებლები, მომწოდებლები
